Klinische Forschung Novartis | Informationen zu klinischen Studien

Novartis Klinische Forschung

Alle wichtigen Informationen über die klinische Forschung von Novartis, sowie zu klinischen Studien für Fachkreise und Patienten

Als forschendes Pharmaunternehmen hat sich Novartis der Förderung menschlicher Gesundheit verschrieben. Wir alle möchten neue Therapieoptionen, die mehr Nutzen bringen und weniger Risiken bergen als jene, die wir gegenwärtig zur Verfügung haben. Diese neuen Behandlungsoptionen zu entwickeln und damit mehr Menschen ein Leben mit mehr Gesundheit und höherer Lebensqualität zu ermöglichen, ist unser vordringlichstes Anliegen. Auf den folgenden Seiten möchten wir Ihnen Informationen zu unseren Aktivitäten im Bereich klinischer Forschung geben.

Häufige Fragen zu klinischen Studien

Wie kann ich an einer Studie teilnehmen?

Informationen zu Studien liegen häufig als Broschüre in Krankenhäusern oder Arztpraxen aus, oder können im Internet gefunden werden. Wenn Sie sich für eine Studie interessieren, finden Sie bei der Studienbeschreibung manchmal eine Auflistung von Studienzentren. Sie können dann entweder Ihr nächstgelegenes Studienzentrum kontaktieren, oder Sie

wenden sich direkt an den Sponsor der Studie, meist eine Pharmafirma. Bei einer Novartis-Studie informiert Sie der medizinische Infoservice der Novartis Pharma GmbH über die Kontaktdaten Ihres nächstgelegenen Studienzentrums. Sie können auch Ihren behandelnden Arzt bitten, Kontakt mit dem Studienzentrum aufzunehmen.

Was sagt die Einwilligungserklärung?

Die Einwilligungserkärung ist ein sehr wichtiges Dokument im Rahmen einer klinischen Studie. Mit ihr erklärt ein Patient sein Einverständnis, an einer bestimmten Studie teilnehmen zu wollen. Bevor ein Teilnehmer jdeoch seine Einwilligung erklärt, informiert ihn sein Prüfarzt genau über den Ablauf der Studie sowie den Nutzen und die Risiken, die mit der Studie verbunden sind. Diese Informationen erhält der Teilnehmer auch in schriftlicher Form. Selbstverständlich hat der Patient die Möglichkeit, all seine Fragen mit dem Arzt zu klären. Auch über die Weitergabe von Daten im Rahmen der Studie, die absolut vertraulich und unter Berücksichtigung des Datenschutzes erfolgt, wird der Teilnehmer informiert. Erst nach dieser umfassenden Aufklärung und sorgfältigen Abwägung der Vor- und Nachteile,

die die Studie für ihn hat, sollte der Teilnehmer seine schriftliche Einwilligung erteilen. Damit bestätigt er, dass er freiwillig an der Studie teilnimmt. Er hat jederzeit das Recht, diese Einwilligung ohne Nennung von Gründen zurückzuziehen, ohne dass ihm daraus Nachteile entstehen.

Wie wird die Sicherheit der Studienteilnehmer gewährleistet?

Die Sicherheit der Teilnehmer steht bei der Durchführung von klinischen Studien an erster Stelle. Sie wird in Europa durch die Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) garantiert, die detaillierte Vorschriften enthalten. Demnach werden zunächst niedrige Dosierungen geprüft, die langsam und schrittweise erhöht werden. Die Studienärzte stellen durch ständige sorgfältige Kontrollen sicher, dass sie Nebenwirkungen sofort erfassen und bei Bedarf die Behandlung sofort abbrechen können. Qualifizierte Institutionen, wie die Ethikkommission, prüfen vor Beginn

der Studie, ob Patienten möglicherweise medizinisch nicht zu rechtfertigenden Risiken ausgesetzt sind. Und auch im Verlauf der Studie kann die Ethikkommission ihre Zustimmung, zum Beispiel auf Grund von auftretenden Nebenwirkungen, zurückziehen.