Novartis Klinische Forschung

Im Prüfplan von klinischen Studien sind bestimmte Ein- und Ausschlusskriterien für die Teilnahme beschrieben. Diese beziehen sich zum Beispiel auf Alter, Geschlecht, Art und Stadium der Erkrankung, die bisherige Behandlung und eventuell vorhandene zusätzliche Erkrankungen. Die vorherige Einnahme bestimmter Medikamente kann ebenfalls von Bedeutung sein. Für manche Studien werden auch gesunde Teilnehmer gesucht. Die Teilnahmekriterien dienen der Sicherheit der Patienten und der Richtigkeit der Ergebnisse.

Informationen zu Studien liegen häufig als Broschüre in Krankenhäusern oder Arztpraxen aus, oder können im Internet gefunden werden. Wenn Sie sich für eine Studie interessieren, finden Sie bei der Studienbeschreibung manchmal eine Auflistung von Studienzentren. Sie können dann entweder Ihr nächstgelegenes Studienzentrum kontaktieren, oder Sie

wenden sich direkt an den Sponsor der Studie, meist eine Pharmafirma. Bei einer Novartis-Studie informiert Sie der medizinische Infoservice der Novartis Pharma GmbH über die Kontaktdaten Ihres nächstgelegenen Studienzentrums. Sie können auch Ihren behandelnden Arzt bitten, Kontakt mit dem Studienzentrum aufzunehmen.

Die Einwilligungserkärung ist ein sehr wichtiges Dokument im Rahmen einer klinischen Studie. Mit ihr erklärt ein Patient sein Einverständnis, an einer bestimmten Studie teilnehmen zu wollen. Bevor ein Teilnehmer jdeoch seine Einwilligung erklärt, informiert ihn sein Prüfarzt genau über den Ablauf der Studie sowie den Nutzen und die Risiken, die mit der Studie verbunden sind. Diese Informationen erhält der Teilnehmer auch in schriftlicher Form. Selbstverständlich hat der Patient die Möglichkeit, all seine Fragen mit dem Arzt zu klären. Auch über die Weitergabe von Daten im Rahmen der Studie, die absolut vertraulich und unter Berücksichtigung des Datenschutzes erfolgt, wird der Teilnehmer informiert. Erst nach dieser umfassenden Aufklärung und sorgfältigen Abwägung der Vor- und Nachteile, die die Studie für ihn hat, sollte der Teilnehmer seine schriftliche Einwilligung erteilen. Damit bestätigt er, dass er freiwillig an der Studie teilnimmt. Er hat jederzeit das Recht, diese Einwilligung ohne Nennung von Gründen zurückzuziehen, ohne dass ihm daraus Nachteile entstehen.

Nein. Teilnehmer und Ihre Begleitpersonen (Erziehungsberechtigte) bekommen angemessene Kosten, die ihnen durch die Teilnahme an der Studie entstehen, ersetzt. Details und Obergrenzen werden in der schriftlichen Patientenaufklärung dargelegt. Darüber hinaus wird die

Studienmedikation gestellt und es werden die studienbedingten Untersuchungen und Behandlungen
übernommen. Wenn Fragen zu zusätzlichen Kosten aufkommen, besprechen Sie diese bitte mit dem Studienarzt.

Je nachdem, wie die Studie durchgeführt wird, werden Sie unter Umständen häufiger untersucht als bisher, oder müssen vielleicht Untersuchungen zu bestimmten Tageszeiten durchführen lassen. Daher kann es von Vorteil sein,

Ihren Arbeitgeber im Vorfeld über Ihre Studienteilnahme zu informieren. Die meisten Arbeitgeber stehen einer Studienteilnahme positiv gegenüber und sind bereit ihre Mitarbeiter darin zu unterstützen.