(EudraCT-Nummer 2018-000031-28) Audiofassung der Patienteninformation & Einwilligungserklärung (Version vom 08. Juli 2019) Kurzinformation lesen 0. Einleitung https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/00-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 1. Warum wird diese Prüfung durchgeführt? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/01-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 2. Erhalte ich das Prüfpräparat auf jeden Fall? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/02-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 3. Wie ist der Ablauf der Studie und was muss ich bei Teilnahme beachten? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/03-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 4. Welchen persönlichen Nutzen habe ich von der Teilnahme an der Studie? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/04-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 5. Welche Risiken sind mit der Teilnahme an der Studie verbunden? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/05-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 6. Welche anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt es außerhalb der Studie? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/06-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 7. Wer darf an dieser klinischen Prüfung nicht teilnehmen? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/07-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 8. Entstehen für mich Kosten durch die Teilnahme an der klinischen Prüfung? Erhalte ich eine Aufwandsentschädigung? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/08-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 9. Bin ich während der klinischen Prüfung versichert? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/09-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 10. Werden mir neue Erkenntnisse während der klinischen Prüfung mitgeteilt? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/10-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 11. Wer entscheidet, ob ich aus der klinischen Prüfung ausscheide? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/11-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 12. Was geschieht mit meinen Daten? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/12-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 13. Was geschieht mit meinen Blut- und Urinproben / Aufnahmen mit bildgebenden Verfahren? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/13-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 14. An wen wende ich mich bei weiteren Fragen? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/14-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 15. Einwilligungserklärung https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/12/15-CLKA651X2202_Pat.info-08.07.2019.mp3 Übersicht Novartis Studienprogramm