CLKA651X2202 (EudraCT-Nummer 2018-000031-28) Audiofassung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung Version vom 22.05.2019 0. Einleitung https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/06/Test-1.mp3 1. Warum wird diese Prüfung durchgeführt? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/06/Test-1.mp3 2. Erhalte ich das Prüfpräparat auf jeden Fall? https://klinischeforschung.novartis.de/wp-content/uploads/2019/06/Test-1.mp3 3. Wie ist der Ablauf der Studie und was muss ich bei Teilnahme beachten?4. Welchen persönlichen Nutzen habe ich von der Teilnahme an der Studie?5. Welche Risiken sind mit der Teilnahme an der Studie verbunden?6. Welche anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt es außerhalb der Studie?7. Wer darf an dieser klinischen Prüfung nicht teilnehmen?8. Entstehen für mich Kosten durch die Teilnahme an der klinischen Prüfung? Erhalte ich eine Aufwandsentschädigung?9. Bin ich während der klinischen Prüfung versichert?10. Werden mir neue Erkenntnisse während der klinischen Prüfung mitgeteilt?11. Wer entscheidet, ob ich aus der klinischen Prüfung ausscheide?12. Was geschieht mit meinen Daten?13. Was geschieht mit meinen Blut- und Urinproben / Aufnahmen mit bildgebenden Verfahren?14. An wen wende ich mich bei weiteren Fragen?15. Einwilligungserklärung