In der modernen Medizin spielen klinische Studien eine zentrale Rolle bei der Entwicklung neuer Behandlungsmethoden und Medikamente. Diese wissenschaftlichen Untersuchungen sind unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Therapien zu überprüfen und sicherzustellen, dass sie den Patient*innen zugutekommen. In diesem Blogbeitrag möchten wir einen genaueren Blick auf folgende Themen werfen: Was sind überhaupt klinische Studien? Wieso sind sie so relevant? Welche Phasen durchlaufen diese Studien? Und welche Herausforderungen und kritische Punkte gibt es hierzu?
Klinische Studien und ihre hohe Relevanz
Was sind klinische Studien
Klinische Studien sind Forschungen mit freiwilligen Teilnehmer*innen. Sie dienen dazu, Antworten auf medizinische Fragen zu finden. Dabei können sich die Studien auf neue Medikamente, medizinische Geräte, Impfstoffe oder andere therapeutische Ansätze beziehen. Der Hauptzweck von klinischen Studien besteht darin – aufgrund der gesammelten Daten – zu verstehen, wie eine neue Behandlung im Vergleich zu den bestehenden Behandlungsstandards abschneidet.
Die Relevanz klinischer Studien
Klinische Studien sind ein unverzichtbares Instrument, um wissenschaftlich fundierte Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen und die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Folgende Gründe verdeutlichen die Relevanz klinischer Studien:
Innovation und Fortschritt
Klinische Studien fördern den medizinischen Fortschritt, indem sie die Entwicklung neuer und besserer Behandlungsmethoden unterstützen. Viele der heute verfügbaren Medikamente und Therapien sind das Ergebnis erfolgreicher klinischer Studien.
Sicherheitsbewertung
Mithilfe klinischer Studien kann die Sicherheit neuer Behandlungen erhöht werden. Durch die systematische Überwachung und Berichterstattung über Nebenwirkungen können potenziell gefährliche Therapien identifiziert und gestoppt werden.
Wirksamkeitsnachweis
Klinische Studien liefern den wissenschaftlichen Beweis, dass eine neue Behandlung tatsächlich wirken kann. Ohne diesen Nachweis könnten unwirksame oder schädliche Therapien auf den Markt kommen.
Patient*innenbeteiligung
Durch die Teilnahme an klinischen Studien haben Patient*innen Zugang zu neuen, möglicherweise lebensrettenden Behandlungen, bevor sie für die Allgemeinheit verfügbar sind.
Die vier Phasen einer klinischen Studie
Um auf ein fundiertes Endergebnis zu kommen, durchlaufen klinische Studien mehrere Phasen. Bevor eine neue Behandlung als sicher und wirksam angesehen wird, müssen alle vier Phasen abgeschlossen werden. Jede Phase hat einen spezifischen Zweck und baut auf den Erkenntnissen der vorherigen auf. Hier geht es zum Erklär-Video.
Phase 1
Die erste Phase konzentriert sich auf die Sicherheit. Eine kleine Gruppe gesunder Freiwilliger oder Patient*innen erhält das neue Medikament, um die sichere Dosierung und mögliche Nebenwirkungen zu ermitteln.
Phase 2
Als zweites wird die Wirksamkeit getestet. Das Medikament wird einer größeren Gruppe von Patient*innen verabreicht, um seine Wirksamkeit und die optimale Dosierung zu bewerten.
Phase 3
In dieser Phase wird die Behandlung in noch größerem Maßstab getestet – oft mit Tausenden von Teilnehmer*innen. Das Ziel hierbei: Die Wirksamkeit bestätigen, Nebenwirkungen weiter überwachen und die Behandlung mit bestehenden Therapien vergleichen.
Phase 4
Nach der Zulassung durch die Aufsichtsbehörden erfolgt die vierte Phase. Sie beinhaltet die Überwachung der langfristigen Wirkung und Sicherheit des Medikaments im breiten Einsatz.
Herausforderungen und Ethik in Bezug auf klinische Studien
Die Durchführung klinischer Studien ist mit zahlreichen Herausforderungen verbunden. Dazu zählen hohe Kosten, komplexe Regularien und ethische Bedenken. Aufgrund dessen ist die strenge Überwachung von klinischen Studien unabdingbar, um die Rechte und das Wohl der Teilnehmer*innen zu schützen. Die Ethikkommissionen spielen hierbei eine zentrale Rolle. Diese stellen sicher, dass die Studien ethisch vertretbar sind und die Risiken möglichst minimiert werden. Weitere Informationen hier.
Ein Fazit zum Thema klinische Studien
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass klinische Studien ein wesentlicher Bestandteil des medizinischen Fortschritts sind. Sie bieten die Grundlage für die Entwicklung sicherer und wirksamer Behandlungen, die das Leben von Millionen von Menschen verbessern können. Durch das Verständnis und die Unterstützung dieser Studien tragen wir alle dazu bei, die Zukunft der Medizin zu gestalten.
Klinische Studien bei Novartis
Novartis gilt als führend im Bereich klinischer Studien in Deutschland. Nicht nur aufgrund der Vielzahl an jährlich durchgeführten Studien, sondern auch wegen der breit gefächerten Indikationsbereiche. Das Unternehmen forscht in verschiedenen Bereichen wie Atemwegserkrankungen, Augenheilkunde, Autoimmunität/Transplantation, kardiovaskuläre/Nieren-/ Stoffwechselerkrankungen, Muskel-/ Skeletterkrankungen, neurologische Erkrankungen, Onkologie sowie tropische Krankheiten.
Laufende Studien, in die aktuell Patient*innen aufgenommen werden können, sind unter www.klinischeforschung.novartis.de einzusehen.
