Die verschiedenen Phasen der klinischen Studien

Klinische Studien sind super relevant für die medizinische Forschung. Sie bilden die Grundlage für die Entwicklung neuer Medikamente, Therapien und Behandlungsansätze, die Millionen von Menschen weltweit helfen können. Bevor ein neues Medikament auf den Markt kommt, durchläuft es einen strengen Prozess. Dieser gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit des untersuchten Objekts.

Der Prozess ist in vier Phasen unterteilt, jede mit spezifischen Zielen und Anforderungen. Dieser komplexe und sorgfältig durchdachte Prozess stellt sicher, dass nur die sichersten und wirksamsten neuen Behandlungen auf den Markt gelangen und den Patient*innen zugutekommen.

In diesem Blogbeitrag erfahren Sie alles über die Phasen der klinischen Studien:

Die Phasen der klinischen Studien: Phase I bis IV

Damit klinische Studien repräsentativ sind, gibt es vier Phasen. In den folgenden Abschnitten werden die Phasen anhand der klinischen Entwicklung eines Medikaments erläutert:

Phase I:

In klinischen Studien der Phase I untersuchen Forscher*innen eine Prüfsubstanz das erste Mal an einer kleinen Gruppe von 20 bis 80 Menschen. Dabei soll herausgefunden werden, wie das Medikament vom Körper aufgenommen, verteilt sowie umgewandelt und anschließend aus dem Körper ausgeschieden wird. Durch dieses Wissen können danach der beste Verabreichungsweg und die optimale Dosis definiert werden. In dieser Phase sind die Studienteilnehmer*innen in den meisten Fällen gesunde Freiwillige.

Phase III:

Studien der Phase III benötigen deutlich größere Gruppen an Patient*innen: zwischen 1.000 und 3.000 Personen. Hierbei soll die Wirksamkeit bestätigt und mögliche Nebenwirkungen überwacht werden. In dieser Phase vergleichen Forscher*innen die Prüfsubstanz mit einem Vergleichspräparat. Dafür werden normalerweise verwendete Behandlungen oder ein Placebo eingesetzt. Zweiteres wird verwendet, wenn in der klinischen Praxis keine anderen Behandlungen zur Verfügung stehen. Außerdem erheben die Forscher*innen wichtige Informationen. Diese sollen ermöglichen, dass das Medikament auf eine Weise verwendet wird, die den Patient*innen den größten Nutzen bringt.

Ein Fazit:

Klinische Studien sind der Schlüssel zur Entwicklung und Einführung neuer Medikamente, Therapien und Behandlungsansätze, die potentiell das Leben von Millionen von Menschen verbessern können. Sie spielen daher eine unverzichtbare Rolle in der medizinischen Forschung.

Von der anfänglichen Sicherheitserprobung in Phase I bis zur langfristigen Überwachung nach der Markteinführung in Phase IV ist jede Stufe entscheidend. Durch die vier Phasen der klinischen Studien wird sichergestellt, dass nur die wirksamsten und sichersten Produkte abgegeben werden. Diese rigorose Prüfung schützt nicht nur die Gesundheit der Patient*innen, sondern stärkt auch das Vertrauen in medizinische Innovationen.

Klinische Studien sind jedoch nicht nur ein technischer Prozess. Sie repräsentieren die Zusammenarbeit zwischen Forscher*innen, Mediziner*innen und freiwilligen Studienteilnehmer*innen, die gemeinsam daran arbeiten, die Grenzen des medizinischen Wissens zu erweitern. Die Erfolge dieser Studien führen zu neuen Behandlungsmöglichkeiten und Hoffnung für Menschen mit bisher unheilbaren Krankheiten.