Trainingsunterlagen für Studienärzte & Study Nurses
Auf dieser Seite stellen wir Ihnen die Trainingsunterlagen für unser Studiendokumentationssystem OCRDC zum Download zur Verfügung.
Hier geht es direkt zum Download.
Was ist OCRDC?
OCRDC (Oracle Clinical Remote Data Capture) ist das Novartis Standard-Programm zur Erfassung studienrelevanter Daten, welche an den Studienzentren in klinischen Prüfungen erhoben werden, auch eCRF (electronic Case Report Form) genannt. Um Zugang zu diesem System zu bekommen ist es erforderlich, dass
Sie entsprechend Ihrer Rolle (Study Nurse oder Studienarzt) ein Training erfolgreich absolvieren. Das jeweilige Trainingsprogramm hierzu können Sie sich unten herunterladen und auf Ihrem PC speichern.
Wie führe ich das Training durch?
Eine Anleitung zum Download des Trainings finden Sie hier:
Anleitung
Nach bestandenem Test werden Sie aufgefordert Ihren Namen einzugeben, welcher genauso geschrieben sein muss, wie Sie ihn auch bereits per Lebenslauf oder Financial Disclosure Form an
Novartis gemeldet haben. Drucken Sie bitte anschließend das Zertifikat aus und unterschreiben es.
Bitte schicken Sie eine Kopie des Zertifikates an Ihren zuständigen Monitor (CRA), damit dieser die Zugangsdaten für Sie beantragen kann. Bewahren Sie das Original in Ihren Unterlagen auf, da es für mehr als eine Studie verwendet werden kann.
Wieviel Zeit benötige ich für das Training?
Das Training für Study Nurses dauert ca. 30min und beinhaltet u.a. die Themen Dateneingabe, Datenänderung und Querybearbeitung.
Das Training für Studienärzte (Investigator) dauert ca. 15min und beinhaltet u.a. die Themen Dateneingabe, Datenüberwachung und Signatur der CRF-Seiten.
Bitte beachten Sie, dass Sie das Passwort zum eCRF alle 60 Tage
ändern müssen. Weiterhin wird Ihr Zugang gesperrt, sofern Sie sich innerhalb von 12 Monaten nach Zusendung der Zugangsdaten nicht mindestens einmal ins eCRF eingeloggt haben. Eine Freischaltung ist in diesem Fall nur nach erneutem Absolvieren des Trainings möglich.
Bei Fragen zum Thema eCRF können Sie sich gern an Ihren zusändigen Monitor wenden.
