In diese Studie können erwachsene Patienten aufgenommen werden, die an fortgeschrittenem oder metastasiertem KRAS- oder BRAF- verändertem NSCLC-Lungenkrebs leiden.

Was ist ein fortgeschrittener, KRAS- oder BRAF-veränderter Lungenkrebs?

Ein Lungenkrebs, der auch als „nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom“ (NSCLC) bezeichnet wird, ist ein Krebs im Bereich der Lunge oder der Bronchien. Bei mikroskopischer Betrachtung besteht ein NSCLC aus größeren Zellen.

Liegt ein Krebs bereits in einem späteren Stadium vor oder hat er bereits in andere Bereiche des Körpers gestreut, so spricht man von einem „fortgeschrittenen“ oder „metastasierten“ Krebs.

Im Inneren der Zellen hilft ein wichtiger Signalweg den Zellen normalerweise dabei, sich fehlerfrei zu teilen. Wenn dieser Signalweg nicht richtig funktioniert, können die Zellen unkontrolliert wachsen und einen Tumor bilden. Die Eiweiße (Proteine) namens KRAS und BRAF sind Bestandteile dieses Signalweges. Wenn die Erbanlagen für diese Proteine in den Tumorzellen verändert sind, spricht man von einem „KRAS- bzw. BRAF- veränderten („mutierten“) Lungenkrebs“.

Der Wirkstoff LXH254 wird bei allen Teilnehmern in einer Kombination entweder mit LTT462 oder mit Trametinib untersucht.

In Laboruntersuchungen konnte nachgewiesen werden, dass die Behandlung mit LXH254 und LTT462 einen Tumor verkleinert oder das Wachstum der Tumorzellen verlangsamen kann, wenn die Erbanlagen für das KRAS- oder das BRAF-Protein verändert sind.

Auf eine ähnliche Weise wie LXH254 und LTT462 wirkt auch das Medikament Trametinib bei Patienten mit Lungenkrebserkrankungen.

In dieser Studie wird deshalb untersucht, ob die Kombination von LXH254 mit LTT462 bzw. von LXH254 mit dem Medikament Trametinib das unkontrollierte Wachstum der Krebszellen bei Patienten mit einem KRAS- oder BRAF-veränderten NSCLC verlangsamen oder stoppen kann.

LXH254 und LTT462 werden derzeit in weiteren Studien untersucht. Beide Medikamente befinden sich in Entwicklung, d. h. sie sind noch nicht zugelassen, und können deshalb in keinem Land verschrieben oder käuflich erworben werden.

LXH254 wurde bisher bei 87 Patienten in Einzeltherapie und bei 34 Patienten in Kombination mit anderen Medikamenten eingesetzt.  LTT462 wurde bisher bei 59 Patienten eingesetzt.

Trametinib ist bereits in einigen Ländern, darunter auch in Deutschland, zur Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs oder mit Melanomen zugelassen, die eine bestimmte Veränderung im Erbmaterial der Tumorzellen (eine sog. „BRAF-V600-Mutation“) aufzeigen. Die Behandlung der Patienten mit Trametinib erfolgt aktuell entweder in Einzeltherapie (d.h. die Patienten werden ausschließlich mit Trametinib behandelt) oder auch in Kombination mit dem Medikament Dabrafenib.

Erfahren Sie hier mehr über die Entwicklung von Medikamenten im Rahmen klinischer Studien.

Im Rahmen der Studie erhalten alle Teilnehmer das Prüfpräparat LXH254, jeweils in Kombination mit LTT462 oder Trametinib.

Die Wahrscheinlichkeit, LXH254 zu erhalten, beträgt 100%.

Alle Teilnehmer wissen, welches Medikament sie in Kombination dazu erhalten (unverblindete Studie).

Die Studie untersucht, ob die Kombination von LXH254 mit LTT462 bzw. mit dem Medikament Trametinib das unkontrollierte Wachstum der Krebszellen verlangsamen oder stoppen kann.

Die Studie unterteilt sich in folgende Abschnitte:

  • Eingangsuntersuchung: es wird geprüft, ob die Studie im Detail für den Patienten geeignet ist. Diese Phase kann bis zu 14 Tage dauern.
  • Behandlungsphase: Sind alle Teilnahmevoraussetzungen gegeben, werden die Patienten in die Behandlungsphase aufgenommen. Alle Teilnehmer erhalten das Prüfmedikament LXH254, die Einteilung der Behandlungsgruppen mit der zugehörigen Kombinationsmedikation ist abhängig von der Erkrankung und den Voruntersuchungen. Die Patienten erhalten zusätzlich zu LXH254 entweder LTT462 oder Trametinib.
    Der weitere Verlauf ist für alle Behandlungsgruppen gleich und unterscheidet sich nur durch das Kombinationspräparat. Die Behandlungsphase besteht aus zwei Teilen:

    • In der 1. Behandlungsphase wird zunächst die verträglichste und wirksamste Dosis der Medikamentenkombinationen ermittelt. Dazu erhalten kleine Gruppen von Patienten die Studienmedikamente jeweils in steigenden Dosierungen bis die verträglichste und wirksamste Dosis ermittelt wurde.
    • In der 2. Behandlungsphase bekommen Patienten die Dosierungen der Medikamente, die im ersten Teil als am verträglichsten und wirkungsvollsten ermittelt wurden. In diesem Studienteil wird die Wirksamkeit der Medikamente auf die Erkrankung der Patienten untersucht.

Die Teilnehmer können alle Medikamente in Form von Tabletten oder Kapseln oral, d.h. durch Schlucken, selbstständig zuhause einnehmen.

In regelmäßigen Abständen finden Untersuchungen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer an ihrem jeweiligen Prüfzentrum statt. Dazu gehören neben körperlichen Untersuchungen auch die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Urinproben sowie die Begutachtung Ihres Tumors durch z.B. CT- oder MRT-Untersuchungen („bildgebende Untersuchungen“). Alle diese Besuche am Zentrum werden mehrere Stunden in Anspruch nehmen.

Im allgemeinen Teil dieser Webseite finden Sie viele weitere Informationen zur Studienteilnahme. Sie finden u.a. Antworten auf die häufigsten Fragen und erfahren, was einen Studienteilnehmer bei Teilnahme an einer klinischen Studie erwartet.

Die Dauer der Studie ist für jeden Teilnehmer individuell und abhängig davon, wie der einzelne auf die Medikamente reagiert. Solange das Tumorwachstum nicht fortschreitet, keine gravierenden Nebenwirkungen auftreten und Teilnehmer und Prüfarzt der Weiterbehandlung zustimmen, erhalten die Teilnehmer die Behandlung.

Alle Medikamente können zuhause eingenommen werden. Es finden für verschiedene Untersuchungen regelmäßige Visiten im Studienzentrum statt. Diese können jeweils mehrere Stunden in Anspruch nehmen.

Eine Teilnahme ist unter folgenden Voraussetzungen möglich:

  • Erkrankung an einem fortgeschrittenen NSCLC
  • NSCLC weist eine KRAS- oder BRAF-Veränderung auf
  • die Erkrankung ist unter einer vorherigen Behandlung fortgeschritten oder es existiert keine Standardbehandlung dagegen bzw. die Standardbehandlung wird von dem Patienten nicht vertragen oder gilt als nicht geeignet oder als nicht gleichwertig zur Studienbehandlung.

Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn

  • zuvor eine Behandlung mit bestimmten Medikamenten (z.B. RAF-Inhibitoren, MEK-Inhibitoren oder ERK-Inhibitoren) stattgefunden hat.

Über die genauen Ein- und Ausschlusskriterien der Studie informiert der Studienarzt eines Studienzentrums, der gemeinsam mit dem Studienteilnehmer über die Teilnahme an der Studie entscheidet.

Durch die Teilnahme an der klinischen Prüfung entstehen Studienteilnehmern keine zusätzlichen Kosten. Die An- und Abreisekosten werden nach Aufwand erstattet. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, Patientenberatung etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.

Hier finden Sie weitere Antworten auf die häufigsten Fragen rund um die Studienteilnahme.

Eine Krebserkrankung wird von Mensch zu Mensch unterschiedlich erlebt, aber viele Krebspatientinnen und Krebspatienten fühlen sich im Verlauf Ihrer Krebserkrankung zu irgendeinem Zeitpunkt seelisch belastet.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Krankheit Ihre seelischen Kräfte übersteigt, kann es hilfreich sein, sich professionelle Hilfe zu suchen und Unterstützung anzunehmen.

Hier können Sie einen Psychoonkologen in Ihrer Nähe finden. Psychoonkologen sind darauf spezialisiert, Krebspatienten bei der Bewältigung Ihrer Erkrankung zu unterstützen.

Bei Interesse an einer Teilnahme können Sie sich an die unten gelisteten Studienzentren wenden.

Bei Klick auf den Button „Studienzentrum kontaktieren“ öffnet sich ein Kontaktformular. In dieses können Sie Ihre Kontaktdaten eintragen und direkt an das gewählte Studienzentrum senden.

Novartis hat keinerlei Zugriff auf oder Einsicht in die Daten dieser Kontaktvermittlung.

Ihre Kontaktanfrage ist vollkommen unverbindlich. Das Studienzentrum wird sich, je nach Wunsch, telefonisch oder per Email bei Ihnen melden. In diesem ersten Gespräch wird das Zentrum anhand von Fragen zu Ihrer Krankheitshistorie grob vorprüfen, ob die Studie für Sie geeignet sein könnte.

Sofern dies der Fall ist und Sie einverstanden sind, kann ein Termin für ein Erstgespräch mit Ihnen vereinbart werden. In jedem Fall ist eine Studienteilnahme nur dann möglich, wenn Sie der Teilnahme schriftlich zustimmen. Eine Studienteilnahme ist immer absolut freiwillig und die Entscheidung kann jederzeit widerrufen werden. Wie eine Studienteilnahme genau zustande kommt, erfahren Sie hier.

Ansprechpartner für diese Studie ist immer der Prüfarzt des Ihnen am nächsten gelegenen Studienzentums (s. Liste unten).

Allgemeine Fragen zur Studie beantwortet auch der Novartis Infoservice (Kontaktdaten s.u.).

Bitte beachten Sie jedoch: Novartis als Auftraggeber der Studie (Sponsor), darf aufgrund gesetzlicher Vorgaben keine Beratung von Patienten zu klinischen Studien vornehmen, sondern kann nur allgemeine Fragen, wie z. B. zum Ablauf oder dem Durchführungsort, beantworten. Alle darüber hinausgehenden Fragen können nur vom Studienarzt beantwortet werden. Erfahren Sie hier mehr zu den Beteiligten einer Studie und ihren Verantwortlichkeiten.

 

Bitte nennen Sie bei Kontaktaufnahme das u.g. Kennwort

Novartis Medizinischer Infoservice

Kennwort „LXH254“

Roonstraße 25, 90429 Nürnberg

Tel.: 08 00-843 66 33 (kostenlos)

Servicezeiten: Montag-Freitag von 8-18 Uhr

Email: infoservice.novartis@novartis.com

Studienzentren in Ihrer Nähe

Hier finden Sie eine Übersicht aller aktuellen Studienzentren. Sollte kein Zentrum in Ihrer Nähe gelistet sein, wenden Sie sich bitte an den medizinischen Infoservice der Novartis Pharma GmbH (siehe „Wie kann ich Kontakt aufnehmen und was passiert danach?“), da noch weitere Zentren in Planung sind.

PLZ Bereich 0

01307 Dresden

Dr. med. Martin Wermke

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

PLZ Bereich 1

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 2

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 3

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 4

45122 Essen

Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf

Universitätsklinikum Essen

PLZ Bereich 5

50937 Köln

Prof. Dr. med. Jürgen Wolf

Universitätsklinikum Köln

PLZ Bereich 6

60590 Frankfurt am Main

Dr. med. Martin Sebastian

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

PLZ Bereich 7

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 8

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 9

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

Der Sponsor dieser Studie ist Novartis Pharma Services AG.

Die Studie ist von der zuständigen Ethikkommission zustimmend bewertet und von den zuständigen Behörden genehmigt worden.

In diese Studie können erwachsene Patienten aufgenommen werden, die an fortgeschrittenem NRAS-verändertem Hautkrebs leiden.

Was ist NRAS-veränderter Hautkrebs (Melanom)?

Ein Melanom, auch „schwarzer Hautkrebs“ genannt, ist ein bösartiger Tumor, der vor allem die Haut betrifft. Obwohl er dem Aussehen nach anfangs oft mit gutartigen Hautveränderungen verwechselt werden kann, verbreitet er sich jedoch früh über Lymph- und Blutbahnen im gesamten Körper.

Liegt ein Hautkrebs bereits in einem späteren Stadium (Stadium IIIB oder IIIC) vor oder hat er bereits in andere Bereiche des Körpers gestreut (Stadium IV), so spricht man von einem „fortgeschrittenen“ oder „metastasierten“ Hautkrebs.

Im Inneren der Zellen hilft ein wichtiger Signalweg den Zellen normalerweise dabei, sich fehlerfrei zu teilen. Wenn dieser Signalweg nicht richtig funktioniert, können die Zellen unkontrolliert wachsen und einen Tumor bilden. Das Eiweiß (Protein) namens NRAS ist ein Bestandteil dieses Signalweges. Wenn die Erbanlagen für dieses Protein verändert sind, spricht man von einem NRAS-veränderten („mutierten“) Hautkrebs (Melanom).

Der Wirkstoff LXH254 wird bei allen Teilnehmern in einer Kombination mit Trametinib oder mit Ribociclib untersucht.

In Laboruntersuchungen konnte nachgewiesen werden, dass die Behandlung mit LXH254 einen Tumor verkleinert oder das Wachstum der Tumorzellen verlangsamen kann, wenn die Erbanlagen für das NRAS-Protein verändert sind.

Auf eine ähnliche Weise wie LXH254 wirkt auch das Medikament Trametinib bei Patienten mit Melanom.

In dieser Studie wird deshalb untersucht, ob die Kombination von LXH254 mit dem Medikament Trametinib das unkontrollierte Wachstum der Krebszellen bei Patienten mit einem NRAS-veränderten Hautkrebs verlangsamen oder stoppen kann.

Es besteht außerdem die Annahme, dass LXH254 auch in Kombination mit dem Medikament Ribociclib das Wachstum von NRAS-veränderten Melanomen verlangsamen oder stoppen könnte.

LXH254 wird derzeit in weiteren Studien untersucht. Das Medikament befindet sich in der klinischen Entwicklung und ist noch nicht zugelassen. Daher kann es in keinem Land verschrieben oder käuflich erworben werden.

LXH254 wurde bisher bei 87 Patienten in Einzeltherapie und bei 34 Patienten in Kombination mit anderen Medikamenten eingesetzt.

Trametinib ist in Deutschland zur Behandlung von Patienten mit Melanomen oder mit Lungenkrebs zugelassen, die eine bestimmte Veränderung im Erbmaterial der Tumorzellen (eine sog. BRAF-V600-Mutation“) aufzeigen. Die Behandlung der Patienten mit Trametinib erfolgt aktuell entweder in Einzeltherapie (d.h. die Patienten werden ausschließlich mit Trametinib behandelt) oder auch in Kombination mit dem Medikament Dabrafenib.

Ribociclib hat für Patienten mit Brustkrebs eine Zulassung in der Kombination mit einer Medikamentenklasse, die als „Aromatase-Inhibitoren“ bezeichnet wird, erhalten. Für die Behandlung der in dieser Studie untersuchten Krebsarten ist Ribociclib jedoch noch nicht zugelassen.

Erfahren Sie hier mehr über die Entwicklung von Medikamenten im Rahmen klinischer Studien.

Im Rahmen der Studie erhalten alle Teilnehmer das Prüfpräparat LXH254, entweder in Kombination mit Trametinib oder in Kombination mit Ribociclib.

Die Wahrscheinlichkeit, LXH254 zu erhalten, beträgt 100%.

Die Studie untersucht, ob das unkontrollierte Wachstum der Krebszellen bei Patienten mit Hautkrebs unter der Behandlung von LXH254 in Kombination mit Trametinib oder mit Ribociclib verlangsamt oder gestoppt werden kann.

Die Studie unterteilt sich in folgende Abschnitte:

  • Eingangsuntersuchung: es wird geprüft, ob die Studie im Detail für den Patienten geeignet ist. Diese Phase kann bis zu 14 Tage dauern.
  • Behandlungsphase: Sind alle Teilnahmevoraussetzungen gegeben, werden die Patienten in die Behandlungsphase aufgenommen. Alle Teilnehmer erhalten das Prüfmedikament LXH254, die Einteilung der Behandlungsgruppen mit der zugehörigen Kombinationsmedikation ist abhängig von der Erkrankung und den Voruntersuchungen. Teilnehmer mit Melanom erhalten zusätzlich zu LXH254 entweder das Medikament Trametinib oder das Medikament Ribociclib. Die Behandlungsphase besteht aus zwei Teilen:
    • In der 1. Behandlungsphase wird zunächst die verträglichste und wirksamste Dosis der Medikamentenkombinationen ermittelt. Dazu erhalten kleine Gruppen von Patienten die Studienmedikamente jeweils in steigenden Dosierungen bis die verträglichste und wirksamste Dosis ermittelt wurde.
    • In der 2. Behandlungsphase bekommen Patienten die Dosierungen der Medikamente, die im ersten Teil als am verträglichsten und wirkungsvollsten ermittelt wurden. In diesem Studienteil wird die Wirksamkeit der Medikamente auf die Erkrankung der Patienten untersucht.

Die Teilnehmer können alle Medikamente in Form von Tabletten oder Kapseln oral, d.h. durch Schlucken, selbstständig zuhause einnehmen.

In regelmäßigen Abständen finden Untersuchungen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer an ihrem jeweiligen Prüfzentrum statt. Dazu gehören neben körperlichen Untersuchungen auch die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Urinproben sowie die Begutachtung Ihres Tumors durch z.B. CT- oder MRT-Untersuchungen („bildgebende Untersuchungen“). Alle diese Besuche am Zentrum werden mehrere Stunden in Anspruch nehmen.

Im allgemeinen Teil dieser Webseite finden Sie viele weitere Informationen zur Studienteilnahme. Sie finden u.a. Antworten auf die häufigsten Fragen und erfahren, was einen Studienteilnehmer bei Teilnahme an einer klinischen Studie erwartet.

Die Dauer der Studie ist für jeden Teilnehmer individuell und abhängig davon, wie der einzelne auf die Medikamente reagiert. Solange das Tumorwachstum nicht fortschreitet, keine gravierenden Nebenwirkungen auftreten und Teilnehmer und Prüfarzt der Weiterbehandlung zustimmen, erhalten die Teilnehmer die Behandlung.

Alle Medikamente können zuhause eingenommen werden. Es finden für verschiedene Untersuchungen regelmäßige Visiten im Studienzentrum statt. Diese können jeweils mehrere Stunden in Anspruch nehmen.

Eine Teilnahme ist unter folgenden Voraussetzungen möglich:

  • Erkrankung an einem fortgeschrittenen Melanom
  • Melanom weist eine NRAS-Veränderung auf
  • die Erkrankung ist unter einer vorherigen Behandlung fortgeschritten oder es existiert keine Standardbehandlung dagegen bzw. die Standardbehandlung wird von dem Patienten nicht vertragen oder gilt als nicht geeignet oder als nicht gleichwertig zur Studienbehandlung.

Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn

  • zuvor eine Behandlung mit bestimmten Medikamenten (z.B. RAF-Inhibitoren, MEK-Inhibitoren oder ERK-Inhibitoren) stattgefunden hat.

Über die genauen Ein- und Ausschlusskriterien der Studie informiert der Studienarzt eines Studienzentrums, der gemeinsam mit dem Studienteilnehmer über die Teilnahme an der Studie entscheidet.

Durch die Teilnahme an der klinischen Prüfung entstehen Studienteilnehmern keine zusätzlichen Kosten. Die An- und Abreisekosten werden nach Aufwand erstattet. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, Patientenberatung etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.

Hier finden Sie weitere Antworten auf die häufigsten Fragen rund um die Studienteilnahme.

Eine Krebserkrankung wird von Mensch zu Mensch unterschiedlich erlebt, aber viele Krebspatientinnen und Krebspatienten fühlen sich im Verlauf Ihrer Krebserkrankung zu irgendeinem Zeitpunkt seelisch belastet.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Krankheit Ihre seelischen Kräfte übersteigt, kann es hilfreich sein, sich professionelle Hilfe zu suchen und Unterstützung anzunehmen.

Hier können Sie einen Psychoonkologen in Ihrer Nähe finden. Psychoonkologen sind darauf spezialisiert, Krebspatienten bei der Bewältigung Ihrer Erkrankung zu unterstützen.

Bei Interesse an einer Teilnahme können Sie sich an die unten gelisteten Studienzentren wenden.

Bei Klick auf den Button „Studienzentrum kontaktieren“ öffnet sich ein Kontaktformular. In dieses können Sie Ihre Kontaktdaten eintragen und direkt an das gewählte Studienzentrum senden.

Novartis hat keinerlei Zugriff auf oder Einsicht in die Daten dieser Kontaktvermittlung.

Ihre Kontaktanfrage ist vollkommen unverbindlich. Das Studienzentrum wird sich, je nach Wunsch, telefonisch oder per Email bei Ihnen melden. In diesem ersten Gespräch wird das Zentrum anhand von Fragen zu Ihrer Krankheitshistorie grob vorprüfen, ob die Studie für Sie geeignet sein könnte.

Sofern dies der Fall ist und Sie einverstanden sind, kann ein Termin für ein Erstgespräch mit Ihnen vereinbart werden. In jedem Fall ist eine Studienteilnahme nur dann möglich, wenn Sie der Teilnahme schriftlich zustimmen. Eine Studienteilnahme ist immer absolut freiwillig und die Entscheidung kann jederzeit widerrufen werden. Wie eine Studienteilnahme genau zustande kommt, erfahren Sie hier.

Ansprechpartner für diese Studie ist immer der Prüfarzt des Ihnen am nächsten gelegenen Studienzentums. (s. Liste unten).

Allgemeine Fragen zur Studie beantwortet auch der Novartis Infoservice (Kontaktdaten s.u.).

Bitte beachten Sie jedoch: Novartis als Auftraggeber der Studie (Sponsor), darf aufgrund gesetzlicher Vorgaben keine Beratung von Patienten zu klinischen Studien vornehmen, sondern kann nur allgemeine Fragen, wie z. B. zum Ablauf oder dem Durchführungsort beantworten. Alle darüber hinausgehenden Fragen können nur vom Studienarzt beantwortet werden. Erfahren Sie hier mehr zu den Beteiligten einer Studie und ihren Verantwortlichkeiten.

 

Bitte nennen Sie bei Kontaktaufnahme das u.g. Kennwort

Novartis Medizinischer Infoservice

Kennwort „LXH254“

Roonstraße 25, 90429 Nürnberg

Tel.: 08 00-843 66 33 (kostenlos)

Servicezeiten: Montag-Freitag von 8-18 Uhr

Email: infoservice.novartis@novartis.com

Studienzentren in Ihrer Nähe

Hier finden Sie eine Übersicht aller aktuellen Studienzentren. Sollte kein Zentrum in Ihrer Nähe gelistet sein, wenden Sie sich bitte an den medizinischen Infoservice der Novartis Pharma GmbH (siehe „Wie kann ich Kontakt aufnehmen und was passiert danach?“), da noch weitere Zentren in Planung sind.

PLZ Bereich 0

01307 Dresden

Dr. med. Martin Wermke

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

PLZ Bereich 1

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 2

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 3

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 4

45122 Essen

Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf

Universitätsklinikum Essen

PLZ Bereich 5

50937 Köln

Prof. Dr. med. Jürgen Wolf

Universitätsklinikum Köln

PLZ Bereich 6

60590 Frankfurt am Main

Dr. med. Martin Sebastian

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

PLZ Bereich 7

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 8

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

PLZ Bereich 9

In diesem Postleitzahlen-Bereich steht kein Studienzentrum zur Verfügung. Sofern ein weiterer Anfahrtsweg für Sie keinen Hinderungsgrund darstellen sollte, prüfen Sie bitte die angrenzenden Postleitzahl-Bereiche.

Der Sponsor dieser Studie ist Novartis Pharma Services AG.

Die Studie ist von der zuständigen Ethikkommission zustimmend bewertet und von den zuständigen Behörden genehmigt worden.

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